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Whirl-Pak無菌采樣袋的生產環境與過程,有必要了解一下

點擊次數:865 發布時間:2022-03-17
  現如今來說,Whirl-Pak無菌采樣袋也是已經被廣泛應用于無菌固體原料藥、無菌藥用輔料、無菌制劑等產品的轉運和暫存,以及無菌膠塞從清洗到灌裝線過程的中轉包裝。此外,在食品行業中,無菌采樣袋還可以與紙板、鋁箔共同組成食品的包裝容器,其中無菌采樣袋重量占整個包裝的20%左右,主要阻隔液體滲漏和微生物侵襲的作用。接下來,小編也是根據自己的經驗和大家主要說下關于無菌采樣袋的生產環境和生產過程。
  依照新版GMP規范,無菌采樣袋的出產環境需在C級及以上潔凈等級的車間內進行。而車間的潔凈度需要根據車間內塵土粒子和沉降菌的數量而被定級。等級越高,袋子的塵土粒子和沉降菌的數量就越少。
  Whirl-Pak無菌采樣袋若要到達國家藥監局規范中的各項質量指標和GMP的無菌要求,需要每個出產細節都考慮到潔凈度和無菌的技能要求。
  ①產品規范化、系列化,以滿足不同的要求。規格有:1L,5L,1OL,20L,25L,220L,250L,600L,100L,1200L等。
  ②與相同容量的硬質包裝容器比較,無菌包裝袋經濟實惠,能夠節約很多的原材料。
  ③便利運輸,節省倉儲空間,能夠盡量利用托盤的容量,包裝袋能夠進行折疊儲運,與硬質包裝容器所占的存貯空間不可同日而語。
  ④衛生性好,材料耐酸堿還能夠進行熱灌裝。
  ⑤無菌采樣袋既能夠作為存儲包裝,又能夠作為運輸包裝,處理便利。
  經過無菌包裝的食物一般能夠儲存12一18個月.風味能夠保持6一8個月。
  關于無菌采樣袋的生產過程主要分為吹膜、切開、熱封制袋、真空包裝、滅菌。
  吹膜:首要敞開車間內的空氣凈化系統,并對車間、操作人員進行消毒滅菌,使操作環境到達設定標準,將通過凈化的聚乙烯顆粒在一定溫度下進行吹膜;
  切開:吹膜后得到的管狀膜根據客戶要求的尺度切開成不同大小的膜筒;熱封制袋:采用熱封機對膜筒進行封口;
  真空包裝:封口后的無菌采樣袋依照一定數量進行多層真空包裝;
  滅菌:將包裝好的Whirl-Pak無菌采樣袋伽馬射線進行滅菌,以到達產品的無菌要求。
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